news-card-video
Jakarta
imsak
subuh
terbit
dzuhur
ashar
maghrib
isya

Novavax Kembali Tunda Pengajuan Izin Penggunaan Vaksin COVID-19

6 Agustus 2021 4:58 WIB
·
waktu baca 2 menit
comment
0
sosmed-whatsapp-white
copy-link-circle
more-vertical
Ilustrasi vaksin Novavax. Foto: Dado Ruvic/REUTERS
zoom-in-whitePerbesar
Ilustrasi vaksin Novavax. Foto: Dado Ruvic/REUTERS
ADVERTISEMENT
Perusahaan farmasi asal Amerika Serikat yakni Novavax kembali menunda rencana pengajuan izin penggunaan vaksin COVID-19. Ini merupakan kali kedua mereka menunda pengajuan izin penggunaan.
ADVERTISEMENT
Chief Executive Officer Novavax, Stanley Erck, mengatakan penundaan ini dilakukan karena mereka masih lengkapi sejumlah dokumen yang dibutuhkan.
"Ini masalah menyelesaikan pekerjaan validasi," kata Erck dikutip dari Reuters, Jumat (6/8).
Dalam keterangannya, Novavax menargetkan otorisasi vaksin COVID-19 mereka dapat dilakukan pada kuartal keempat 2021. Sebelumnya, mereka menargetkan otorisasi diperoleh pada kuartal ketiga.
Menurut Erck, mereka mengajukan otorisasi terpisah dengan FDA setelah pengajuan EUA diproses.
Lebih lanjut, Novavax tetap akan memproduksi 100 juta dosis per bulan pada kuartal saat ini dan 150 juta dosis pada kuartal keempat.
"Kami tampaknya telah melewati masalah pasokan dan sekarang dapat memproduksi dalam skala besar," kata Erck.
Ilustrasi vaksin corona Novavax. Foto: Dado Ruvic/REUTERS
Kembalinya penundaan izin penggunaan Novavax menjadi tamparan bagi program distribusi vaksin COVID-19 untuk negara berkembang dan tertinggal. Sebab, Novavax merupakan salah satu kandidat vaksin yang masuk program distribusi vaksin COVAX.
ADVERTISEMENT
Padahal, Novavax mengatakan satu dosis booster vaksinnya yang diberikan enam bulan setelah dua dosis awal mampu menghasilkan peningkatan antibodi mencapai 4,6 kali lipat.
Novavax pada uji klinis tahap III menunjukkan hasil memuaskan. Vaksin ini ampuh 100 persen memberi perlindungan pada penyakit berat. Vaksin juga 89,7 persen manjur melawan penyakit lainnya.
Vaksin Novavax menggunakan bagian virus corona yang disebut spike protein. Kelebihan vaksin itu adalah bisa disimpan di suhu pendingin biasa.
Pada Senin (10/5), Novavax mengumumkan studi praklinis mengenai suntikan gabungan vaksin COVID-19 dan influenza menunjukkan hasil memuaskan.